A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para o registro da vacina Abrysvo, desenvolvida pela farmacêutica Pfizer. O medicamento visa combater o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, incluindo a bronquiolite. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (1º).

De acordo com a Anvisa, a bronquiolite, uma inflamação dos brônquios que afeta especialmente crianças pequenas e bebês, é uma preocupação significativa. A vacina é recomendada para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade, por meio da imunização ativa em gestantes.

A agência enfatizou que a vacinação deve ocorrer nas mães durante a gestação para proteger as crianças, já que o imunizante não é administrado diretamente nos bebês. Além disso, a dose foi autorizada para a prevenção da doença do trato respiratório inferior em pessoas com 60 anos ou mais, consideradas também de risco para a condição.

A vacina

A Abrysvo é classificada como bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR, e é administrada por via intramuscular em dose única. A Anvisa recomenda a aplicação durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação.

A agência ressaltou que, como qualquer medicamento, a vacina pode causar efeitos colaterais, sendo os mais comuns de dor no local da injeção, dor de cabeça e dor muscular. No entanto, afirmou que as evidências apresentadas demonstram que os benefícios do imunizante superam os riscos.

Anteriormente, a Anvisa já havia autorizado o registro da vacina Arexvy, da GlaxoSmith Kline, para a prevenção de doenças causadas pelo VSR, com indicação restrita à população com mais de 60 anos.